*医療機器としての認証番号があるが、とんでもない不良の非接触体温計

 

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コロナ禍の中で、通常は舌下体温計を利用しているが、簡便に測れるものとして宣伝されていたので購入してみた。
しかし、とんでもない医療機器の認定が下りているとは信じられないレベルのシロモノであった。
そこで、このページにテストしたレポートを公開することにした。
この公開に先だって、製造販売会社のWEBの問い合わせコーナーに長文のテストレポートを残したが、1週間、10日経過しても、販売会社からは「レポートを受け取った」ということすら音信がない。
記:2021−2−23 r


1部 アマゾンでの販売

 

 

 

 

2部:テストレポート

以下は、製造販売会社にも送信したテストレポートです。

*************************
非接触体温計 でこピッと(UT-701)に関する問題点の指摘

はじめに
我が家には舌下で測定する体温計もありますが、応答に時間がかかり不便に感じていました。
先般三光通販(株)のカタログで、貴社のUT701を見て、これは良い、医療機器認証番号もあるとして、発注しました。26日(土)の夕刻配達されました。

結果として、このUT701は素人の目から見て、明らかな不良品で、とても医療機器の認証がとれているとは思えず、認証番号の詐称しているのではないかとさえ疑えるシロモノでした。
そこで、8日(月)に三光通販に電話を入れ、不良品に付き返却する旨の連絡を行いました。


私は、2030年以上前は医療機器とは無縁ですが、電子機器の開発に携わってきていたので、返却するまでの1日、少しテストをしてみました。その結果をまとめました。

温度計 型名:UT-701 
医療機器認証番号 226AFBZX001169000
製造販売者:(株)エーエンドデー
製造者:Kun Shan Radiant 中国
製造番号:メモしなかったが202012月の生産と思われる数字が製造番号の中に見えました。

1.初期段階

開梱し、機体を稼働状態にしました。取説を見ながら使用してみましたが、額に向けての体温測定で指示値が37.5度、38度と異常な値でした。
体温測定後1分で室温測定モードになりますが、室温22℃程度であるにも関わらず、UT701の室温表示値は29度、30℃でした。これはおかしいと感じました。

そこで、井間とは異なる場所で室温を測ってみることにしました。
玄関にUT701と常用のタニタの温度計を並べておきました、玄関は明かりがなく真っ暗な状態でした。
     時刻  タニタの温度計   UT701
井間 1700 21.7度    29.0度   井間のテーブルの上
玄関 1701 ―       ―
玄関 1720 20.0度     25.4
玄関 1730 20.0度     21.3度 徐々に下降
玄関 1900 16.5度     16.5

タニタとU701をそのまま放置して置き、室温を観測した場合は、誤差の範囲で両者ともほぼ同じ温度を指示していることは確認。

2.2階の書斎でのテスト  6日の夜間にテスト

1
時間ほど室内に放置して置く。
比較する温度計はちょっと離れた所にあるオムロン製温度計

書斎の机にはLEDのデスクランプ、ノートパソコン、天上灯(蛍光灯)があります。
UT701
を机の上に置く、室温表示21.1度      オムロン:22
10
分後 室温表示 22.2度 とオムロンとほぼ同じ室温表示を確認、
その後に、体温測定モードで測定 36.9度 1分後に室温モードになり 表示22.2
<動作は正常>

LED
デスクライトの下に置く 室温表示:23.3
10
分後に体温測定モード 表示 36.8
<デスクライトの熱で室温表示は高くなった?>

パソコンのキーボードの上に水平におく、U701の受光部にパソコンの光が入る、室温表示が徐々に上昇し、15分後には26.7度で飽和。
その後、体温測定モードで 体温表示が37.6度と異常値 
3
分後の再測定でも体温表示は37.3度と異常値。
<これは何かおかしい。>

何か、周囲の照明器具からの光の影響を疑い、30分ほど遮光して放置、
UT701
を取り出して、パソコン、天上灯、デスクライトを全てOffにする。
UT701
の室温表示 20.9
体温測定モードで体温測定 36.6度 1分後の室温モードで21.3

デスクライトのみ点灯
体温測定モードで体温37.4度と異常値 1分後の室温表示:22.7
<何かおかしい。>

2
時間後にテスト再開
書斎の全ライトをOff、近くにペンライトを置く。
遮光して放置して置いたUT701を取り出す。室温表示:21.0
1
回目の体温測定 36.9度 1分後の室温モード:22.2
連続して2回目の体温測定 36.8度 1分後の室温モード:23.1
連続して3回目の体温測定 36.9度 1分後の室温モード:23.9
連続して4回目の体温測定 36.9度 1分後の室温モード:24.3
連続して5回目の体温測定 36.4度 1分後の室温モード:25.0
<体温測定モードは正常、室温測定モードがおかしい、徐々に上昇。>

パソコン、天上灯、デスクライトをONにして
体温測定 36.5度   1分後の室温モード 24.8

<この書斎でのテストでは、何か周囲の光の影響を受けているかの様に見えますが、判然としない。動作が何かと不安定に見えます。>

3.7日昼の書斎でのテスト

パソコンはOff、昼なので、デスクライトと天上灯はOff
1
回目の体温測定 36.7度 1分後に室温モードになり20.2
連続して2回目の体温測定 37.4度と異常値、 1分後に室温モードになり21.3
連続して3回目の体温測定 37.4度と異常値、 1分後に室温モードになり22.3

<部屋にはカーテン越しに太陽光が入ってくるだけ、なぜか、時々37.4度と言った異常値が表示されます。
連続して体温測定を行うと、ほとんど室温の変化はないにも関わらず、このUT701は徐々に高い室温を示す様になっていく。>

4.7日の午後の井間でのテスト

井間のテーブルの上にタニタの温度計とUT701を置く、しばらく放置後 タニタ:22.1度、UT70122.2度とほぼ同じ室温を表示。

体温測定モードで複数回、1030秒間隔で測定を繰り返す。
UT701
の体温表示値:36.8度、36.9度、36.8度、36.8度、36.9
1
分後に室温モードになり、表示:23.7度 徐々に上昇し数分後には24.4度 

同じテストを繰り返す。
UT701
の体温表示値:36.6度、36.6度、36.6度、36.6度、
1
分後に室温モードになり、表示:25.4度 徐々に上昇し数分後に25.8度 この時のタニタの室温表示:22.3度 

同じテストを繰り返す。
UT701
の体温表示値:36.9度、36.9度、36.9度、36.9度、
1
分後に室温モードになり、表示:27.1度 徐々に上昇し数分後に27.4度 この時のタニタの室温表示:22.4度 

同じテストを繰り返す。
UT701
の体温表示値:37.0度、37.0度、37.0度、36.9度、
1
分後に室温モードになり、表示:28.0度 

同じテストを繰り返す。
UT701
の体温表示値:36.7度、36.7度、36.7度、36.7度、
1
分後に室温モードになり、表示:28.2度 この時のタニタの室温表示:22.5度 

UT701
をテーブルの上に放置、室温を観察
時刻 UT701の室温  タニタの室温
1:03
 28.2
1:10  26.9

1:20  24.9
       22.7 
1:26  24.1

1:35  23.6
       22.8
2:10  23.2
       22.9

<このテストでは、体温測定モードでは少し高めですが、異常値は発生しない、ただし、測定を繰り返すと、徐々に室温測定モードにおける表示値が徐々に上昇。
体温測定を終え、放置してくと1時間ほどで室温モードの表示が正常に戻りました。>

<これは、想像するに体温測定モード時(37度前後の温度を感知)は、室温表示モード(20度前後の温度を感知)より受光部の入射する赤外線の強度(?)が増加するのでしょう。UT701は測定系に何らかのヒシテリシスがあると言えます。体温測定モード時のそれなりに大きなエネルギーの照射を受けて、受光部かどこかが蓄熱して、それゆえに室温表示モードに切り替わっても室温が実際の室温より高い方に誤動作し、1時間程度の時定数で基に戻るものと推定、できます。>

<ここまでのテストでは、なぜ突然の様に体温測定モードで37.5度と言った異常値が出るのか、判らない。周囲の光の影響かと疑ったが、周囲の光の影響とは思えません。>

5
7日の午後、井間でのテスト 異常値の発生する条件の発見

On
ボタンを押して体温測定モードにする。UT701を額の方にゆっくりとした動作でもっていき、10cm程度の距離でStartボタンを押し、額の1p位まで近接して体温を測定しようとします。この場合、タイミングによっては「LO」の表示が出ます。

LO」の表示が出たので、再度体温測定を行うべく、UT701を額に近づけ、今度は1p位の距離になったことを確認してから「Start」ボタンを押します。この時の体温測定の表示は37.5度や38度となります。
連続して、1p位の距離にもっていき、「Start」ボタンを押して体温測定を行うと、同じく38度といった異常値が表示されます。1分後に室温モードに切り替わるが、室温は真値22℃位のはずが、UT701では27度と高い値になっています。

一度「LO」と表示されてから、UT701を強制「Off」にして、再度体温測定モードに「On」ボタンを押し、その後に1p位の距離で「Start」ボタンを押して体温を測定しても、38度と言った異常値が表示される。

こうなった時に、1時間程度放置しておいたら、UT701が正常動作に戻るかは、テストしていません。販売元に返却の準備を始めていました。

このテストから、例えば多数の人の体温を測定する時に、UT701が何らかの状態で「LO」が一度でも表示された場合は、(たまたま汗などの影響で、体表面が低い温度になっている人がいた場合等)、その後の体温測定値は38度と言った異常値を示すことになる、と言えます。

これは「LO」表示が出た後に連続して体温測定を行った場合、UT701の測定系が「暴走」というか誤動作する、ことを意味している様に思えます。
これでは、医療機器の認定を受けた体温計としては、正常な動作とは言えず、医療機器としての認定は取消になってもよいとさえ思えます。

もしかして、夏場にテストを行い、室温が28度程度の場所で、一度「LO」表示を起こさせてから体温測定を行えば、正常に動作するのかもしれません。

もしかして、寒い時期、寒い場所、室温が10度程度しかない場所で、「LO」表示が出ない場合でも、通常の体温測定を行えば、体温は38度などの異常値を示すかもしれません。
想像でしかありませんが、このUT-701の温度測定系は測定範囲のダイナミックレンジが不足していることが問題・主因なのかもしれません。

6.個別の単体不良か?

たまたま小生に届いたUT701が不良品であり、他の量産品は正常と言えるのか?考えて・調べてみました。
ネットで検索をしてみると、アマゾンJPでもこのUT701を販売しています。
そのカスタマーレビューを見ると、驚くことに、6割、7割のカスタマーレビューで「37.5度と言った異常値が表示される、おもちゃだ、買って損をした・・・・、室温系としてのみ使用している・・・・」という声が報告されています。

カスタマーレビューの評価時の条件は判らないので、小生の見つけた異常発生の条件と同じであるとは断定できませんが、このUT701は異常値を表示することが多い、多そうだということで、小生のケースは「たまたまの、偶発的な不良品」であったとは言えないでしょう。

7.その他の問題

アマゾンのカスタマーレビューにも同じことが書かれていましたが、電池の蓋の部分が非常に硬く、開けることができませんでした。
これも、改善すべき項目と言えるでしょう。

電池の蓋を開けることができれば、電池を一度取り外して、UT701を「強制Power Reset」して、テストを行うことができたかもしれません。

8.結論

・このUT701は認定を受けた医療機器とは言えない、よって、近々、厚労省か医療機器の認定試験機関を調べ、そこにこの報告書等を送るつもりです。
・簡単に体温を測定でき、室温計にもなり、有効なグッズで、きちんと測定できれば使用し続けたいが、残念ながら、設計・品質評価が最悪で、現状では使用すべきでない、とさえ言えます。

以下 私の氏名・住所など 割愛
********************

3部:アマゾンでの購入者のカスタマーレビュー

膨大な量の「不良」との声が残されています。

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わさび 5つ星のうち1.0 握力70あるのに開かない!2019429
電池のフタが開かない。
アホな作り、絶対もう買わない。
30
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ひろき5つ星のうち1.0 エラーばかり出る 20201011
エラーがすごく出ます!!
たまはlowと出ます。濡れてないところでやってもです。
距離が悪いのか、エラーを4.5回くらいやってようやく温度を測れます。
お客さんに使おうとしてもなかなか使えません!、、、、
もともと正確さはまとめてないですが、0.5度くらいの誤差はありそうです。
おすすめはできません!、、、
7
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マスクリン5つ星のうち1.0 温度計です 202118
コロナで不安なので非接触の体温計が欲しくて購入
届いたので説明書の通りに額で測ると「38.2度」
何回測定しても37度後半〜38度前半www(普通の体温計で測ったら36度5分でした)
子供のおもちゃレベルの正確性なのでコロナかどうかの判断には使えませんね
体温計としては全く役に立たないので温度計として部屋に置いてます
4
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Amazon
カスタマー5つ星のうち3.0 目安になる!目安・・・手で触っても目安になるね 2017524
しばしば温度が変わるので、役に立たないか?
イヤイヤ、目安にはなるじゃん!と自分を納得させようとしましたが、
この程度の目安なら、子供を触った感じでわかるのと変わらないなと
冷静に考えました。今は別の非接触のを使ってます。
9
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Amazon
カスタマー5つ星のうち1.0 まったく使えません。というか誤った数値で危険。 2020108
数値が無茶苦茶。体温計では平熱で、これ使うと熱があることになってる。
騙された詐欺、金返せ。Amazonこんなの売っていいの?なんとかしろ!
3
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おやびん5つ星のうち2.0 持ち運び安さエラー、体温高く表示  2020111
よくエラーになってしまいますね。少し汗ばんでいるとなってしまうのでしょうか?
小さいのでコンパクトで持ち運びやすさを求めて購入したので大きさはとてもよかったのですが、エラーが多かったり、体温が実際より高く表示されたりすることが多かったので、このように評価させていただきました。
2
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ラブママ5つ星のうち1.0 正しい体温が測れない 202112
気温は別に必要ないが、電源を切ることができず、温度計になってしまう。
体温は何度測っても他の体温計に比べて1度近く高くなり、体温計として使うことが出来ない
1
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星野 マコト5つ星のうち3.0 不具合に当たったけれど小型で良い 202124
宅配便で届いてすぐに使ったが体温に全く反応しない。
そのうち室温に順応したのか計測可能になった。
ただし計測終了音が鳴らないため返品。
それがなければ小型で良いと思う。
ただし表面温度で計測するためStayHomeでの使用しかできないのはこの手の機種の弱点。
1
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松本智明5つ星のうち3.0 イマイチ 2021120
参考になるかわかりませんが、距離を限りなく皮膚にくっつけると計測が安定するみたいです。
(説明書は13cm離すとあります。最初は捨てようかと思ったぐらいです。)
1
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タカヤ ユイ5つ星のうち1.0 返品したいぐらい 2021213
体温が全然正しく測定出来ないね!返品したいけど、開けたから無理かな?
1
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レイ5つ星のうち1.0 買わないほうがいい。 202123
何度やっても38度ぐらいで出る。
全く正確に測れない。
お金を無駄にした。
1
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稲葉茂5つ星のうち1.0 高めの表示 2021110
脇の体温計より高く表示される。
期待はずれ
1
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黒豆5つ星のうち2.0 期待はずれ 2020114
大抵、数値が低すぎて、なかなか安定した測定結果が出ない。
1
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購入者5つ星のうち1.0 不正確。2020316
通常、3千円以下の商品ではないでしょうか。
2
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Amazon
カスタマー5つ星のうち2.0 ん〜 2021221
子供の体温が毎度正確に測れません。

Amazon
カスタマー5つ星のうち3.0 一瞬で計測できるが 2021212
正確に測るには、いろいろ条件があるので、それを理解した上で使用すると使いやすい。

中前 亮5つ星のうち3.0 時々エラーが出る。 2021115
小さくて、かわいい。時々エラーがなければ、良いのですが‼️

Amazon
カスタマー5つ星のうち1.0 うーん。 2017528
便利だけど正確が謎。
計るのは楽だけど計る場所によって数字が違うので、正確さに疑問を感じる。
5
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Amazon Customer
 5つ星のうち2.0 安定性なし 20201022
ちゃんと表記しません。雑誌にはとても良いと書いてあったのですが。

ミイ5つ星のうち3.0 携帯できる 2020921
数字が大きいので、見やすい。

ソバット5つ星のうち1.0 おでこで測定不能、初期不良??  2017112
おでこをきちんと測定するも、Lo表示を繰り返すばかり。
測定できる温度の範囲が狭すぎるからでしょうか?
返金に応じてくださったのでアマゾンさんには星5つですが、商品に対しては星は1つしか差し上げられません。
7
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Amazon
カスタマー5つ星のうち1.0 ハズレだったのかな? 20171023
やはりスピード第一なので体温には誤差がありました。
別の人が計っても同じ体温しか表示されませんでした。
電池がきれたので交換しようとしましたが、蓋が外れず電池が交換できませんでした。
そのまま眠っています。
6
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りょうちょん5つ星のうち3.0 すぐに測て便利 2017420
便利ですが、たまに反応しにくい時があります。
それ以外は言うことなしです。
1
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Amazon
カスタマー5つ星のうち1.0 いまいちすぎてびっくり 2016320
正確に測れない!
他の体温計との数字の差がありすぎ、つかえません
13
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Amazon
カスタマー5つ星のうち1.0 うーん 201698
子供が小さいので脇の下に挟むタイプだとキチンと計れないので、こちらを購入しました。
ためしに元気なとき、どんなもんか私が計ったらなんと38!
脇の下ので計ったら36.8!
こんなにも違うんですか?
その後も具合悪いときなど両方で計ってみますが、どっちが正確か分かりません
13
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まるこ5つ星のうち3.0 体温計3種類で計ってみました201577
UTR-701A
 36.9
MC-670
の予測36.2度/実測36.8
MC-680
の予測36.3度/実測36.6
バラツキありすぎて、どう判断してよいかわからなくなりましたが、
計測がすばやいので頻繁に計ってみようという気になります。
3
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CyberBob5
つ星のうち1.0 電池のフタ固すぎ 2020229
マジで電池交換できない。
いくら製品が良くてもコレはない。
5
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POM
にゃんこ5つ星のうち2.0 測定値に疑問 2021126
計測してビックリする程測定値が高い時、30秒ほどして再測定すると12度測定値が下がります。
反対に1回目Loの時、30秒ほどして計測すると数値のデータが出てきます。
30
秒程度で体温が著しく上下することはないので、これは機器の使い方が悪いのか、機器の問題なのかよくわかりません。
1
回目の測定でそれらしき数値が測定できることもありますが、あまり信用できない感じがします。

Amazon
カスタマー5つ星のうち1.0 正確性0です 2016214
これで計ると、私の平熱は38度台です。娘の平熱は39度台のようです。
15
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Amazon
カスタマー5つ星のうち1.0 星もいらない。 20201018
購入しない方がいい。
私は薬局で買いましたが、開封してから7回程測ると36.9°38.2°の間で左右し、計測は一定でありませんでした。
差別する気もまったくありませんが、製品品質の紙を見ると中国語でした。
2
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Amazon
カスタマー5つ星のうち1.0 体温計としては不正確20201119
不正確で体温計として使用することはできない。
いつまでも仕事に行けないほどの高熱で表示される。
正直、体温計として使用したいという人は買う意味がない。
1
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ぞうさん5つ星のうち2.0 寒い時期は体温が表示されない 202118
寒い時期は使いにくい。顔の表面が冷たいのでLOW表示ばかり出る。
34,0
度以下だと全部LOWと出る。
首元の衣服に覆われている所で測るとやっと測定できる。

まるちゃん5つ星のうち1.0 口コミあてにならない 2015828
良い口コミばかりだったので、口コミを信じて購入してみましたが、買わなきゃ良かった。
誤差ありすぎ。室温も、まったくあてにならない。
子供のためにと購入したのに、本当に残念。
返品したい。
22
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Amazon
カスタマー5つ星のうち1.0 残念 2020119
高値が頻繁に出る。
1
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s 5つ星のうち1.0 測定温度がダメダメ 2021115
普通の体温計で36度の人がコレだと38度超えを連発。
この時期コレは使えない
1
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godoiin5
つ星のうち1.0 正確さに欠ける 2017213
残念ながら体温に関しては正確さに欠けます。
他の非接触性のものと比べても誤差がありま過ぎます。
返品したいがアマゾンでは出来ない。
5
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happy
unhappy5つ星のうち3.0 素早く測れる 20171015
子供の登園前の検温用に購入しました。
朝の忙しい中で素早く体温が測れるのでとても良いです。
体温もうなじで測ればバラツキも殆どありませんでした。
ただ、電源OFFしても室温モードに切り替わってずっと室温が表示され続けるので電池の減りが非常に早いです。
室温は必要ないので、きちんと電源OFF出来るようにして欲しいです。
4
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公開名5つ星のうち1.0 がっかり 2016525
正確じゃない。
微熱すらないのに?38℃以上が頻繁に出る!
結局従来の脇下で測定やり直し…
10
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順加5つ星のうち2.0 電池蓋かたすぎ 2019326日に
保育園の連絡帳に書くための毎日の検温に使っている。
数値は正確ではないけど簡単だし、保育園の連絡帳程度なら正確性は必要無い。
手で触って熱いな?と思った時にはそれなりに高温が表示される。その際には脇下体温計を使う。
電池交換がものすごく難しい。
説明書の通りにやれば外れるが、尋常じゃない程の力を加える必要がある。
総合的にみてお勧めはできないかな。
1
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Amazon
カスタマー5つ星のうち1.0 まともに計れない。 20201223
雑誌でもおすすめだったから購入。説明書通りにしてもまともに計れない。
なにこの欠陥品。
1
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